|
|
|
TEST
DROGA PER USO DOMICILIARE GI24560 Confezione monotest per uso domiciliare. Fornito con
contenitore e un kit completo di semplice utilizzo che include il manuale
utente. Il test fornisce risultati precisi in pochi minuti per le seguenti
droghe: anfetamine (AMP), cocaina (COC), marijuana cannabis (THC), metanfetamine (METH) inclusa l’ecstasy, oppiacei (MOR) inclusa l’eroina,
fenciclidina (PCP). ISTRUZIONI
SULL’USO - Portare il TEST e il campione di urina a temperatura ambiente
(tra i 15° e i 30° C) - Estrarre il TEST dalla bustina in alluminio, qualora questa
non sia perfettamente sigillata il TEST è da - Togliere il cappuccio al TEST e conservarlo per la successiva
chiusura prima dello smaltimento - Aprire il contenitore delle urine ed immergere verticalmente
il TEST, dalla parte della rastrelliera con le strisce, immergendole quasi a
coprire tutta la lunghezza delle strisce, senza però che le urine tocchino il
dispositivo - Mantenere le strisce del TEST immerse nell’urina per almeno 10
÷ 15 secondi - Togliere il TEST dal contenitore delle urine ed appoggiarlo,
non capovolto, su una superficie piana, asciutta e non assorbente - Leggere e interpretare
i risultati dopo almeno 5 minuti e non oltre i 10 minuti. I risultati si
rilevano simultaneamente per 6 tipi di droga (vedi USO PREVISTO) NEGATIVO: Compare una riga
colorata in corrispondenza di (C) e una seconda riga in corrispondenza di
(T). N.B. L’intensità e/o tonalità del colore può variare, ma va
considerata anche una debole o lieve riga colorata. POSITIVO: Compare una riga
colorata solo in corrispondenza di (C) e niente su (T). NON
VALIDO:
Non compare
nessuna riga o in alcuni casi compare solo la riga in corrispondenza di (T). N.B. Un TEST non valido può essere
causato dal campione di urina insufficiente o dal procedimento errato;
ripetere la procedura con un nuovo TEST. USO
PREVISTO - Il TEST
consente di individuare simultaneamente la presenza di droghe e loro
metaboliti, tramite campioni di urina umana, utilizzando reazioni di
anticorpi e antigeni. - Ogni
TEST può essere utilizzato una sola volta. - Il TEST
è soltanto un primo passo per la determinazione della presenza di droghe. In
caso di risultato positivo, si consiglia di ripetere il test presso un
laboratorio specializzato ed eventualmente rivolgersi a personale qualificato
per aiutare chi ha problemi di droga. Il TEST eseguito in laboratorio è
l'unico modo sicuro per ottenere un risultato affidabile. - Il
risultato è di tipo diagnostico e deve essere correlato da un giudizio
professionale e considerazioni cliniche, in particolare quando il risultato è
positivo. - Il
dispositivo fornisce dati indicativi e qualitativi e non può essere usato per
fini legali. - I TEST
non sono considerati IVD (MEDDEV 2.14/1) e sono destinati ad esclusivo uso
investigativo. - Il TEST
non può essere utilizzato per finalità mediche. Tipi di droghe
rilevate dal TEST - Sigla Tipo di droga Permanenza di tracce nel corpo
umano(*) THC: Marijuana, hashish - 3/10 giorni COC: Cocaina (benzoilecgonina),
crack - 24/48 ore PCP: Fenciclidina - 7/14
giorni MOR: Oppiacei (300) e derivati: eroina, morfina e
codeina - 48/96 ore AMP: Anfetamine - 48/96 ore METH MDMA (ecstasy): , metanfetamine - 24/72 ore (*) La
permanenza e la validità del TEST sono subordinate alla massa corporea e alla
frequenza dell’uso di droga. PRINCIPIO Il TEST è
basato sul principio del legame competitivo. Le droghe presenti nel campione
di urina competono con il relativo coniugato per i medesimi siti di legame
dell’anticorpo. Durante il test, un campione d’urina migra per capillarità
lungo la membrana. Una droga presente nel campione d’urina a concentrazione
inferiore al cut-off (valore di soglia) non sarà in grado di saturare tutti i
siti di legame delle particelle legate agli anticorpi. Una banda colorata
visibile comparirà nella zona della banda del test della relativa striscia.
Se il livello della droga è superiore al proprio cutoff,
la banda colorata non si formerà nella relativa area, in quanto tutti i siti
di legame degli anticorpi relativi saranno saturati impedendo la formazione
della banda colorata. Un campione di urina positivo alla droga in esame non
causerà la formazione della banda colorata, mentre un campione d’urina
negativo alla droga in esame o contenente un quantitativo della sostanza
inferiore al cut-off causerà la formazione della banda colorata nella zona
specifica del TEST. Come controllo della procedura, comparirà una banda nella
zona di controllo, indicando che è stata utilizzata una quantità corretta di
campione e che la migrazione sulla membrana è avvenuta. REAGENTI Ciascuna
striscia del pannello contiene anticorpi monoclonali di topo legati alle
particelle e al corrispondente coniugato per ciascuna droga. Anticorpi di
capra sono utilizzati per la banda di controllo. PRECAUZIONI - Non
utilizzare il TEST oltre la data di scadenza riportata sull’involucro. -
Conservare l’involucro del TEST chiuso fino al momento dell’utilizzo. -
Raccogliere i campioni di urina in un recipiente pulito e asciutto. Possono
essere utilizzati campioni di urina prelevati in qualunque momento della
giornata, ma conservandoli al massimo per 48 ore a temperatura compresa fra i
2° e 8°C. - Riempire
il contenitore delle urine solo fino al livello indicato sul contenitore
stesso. - Non
effettuare il TEST all’insaputa o senza il preventivo consenso
dell’interessato. - I
risultati del TEST sono strettamente personali e non devono essere divulgati
a terzi senza il consenso dell’interessato. - Non
lasciare il TEST in balia di bambini o persone non consapevoli, in
particolare dopo l’uso. -
Mantenere il TEST e le urine il minor tempo possibile al di fuori dell’intervallo
di temperatura previsto. - Leggere
ed interpretare il risultato del TEST negli intervalli di tempo identificati. - Dopo
l’uso i TEST vanno sigillati ed eliminati secondo le norme locali vigenti. - Il TEST
non è in grado di distinguere tra droga e medicinale contenente la stessa
sostanza. - Il TEST
rileva la presenza di droga non la concentrazione né il tipo di
somministrazione. - Il
fabbricante non può essere ritenuto responsabile per l’uso scorretto del
prodotto, o per l’impiego fatto dei risultati dello stesso. CONSIGLI Esempio di
alcuni sintomi fisici che possono aiutare a riconoscere l’eventuale uso di
sostanze stupefacenti: occhi arrossati o lucidi, golosità di dolci, assenza
nei discorsi, sbalzi di umore improvviso, sonnolenza, depressione, scarsa
volontà, vomito, tremore, spasmi, ecc. Il risultato NEGATIVO del TEST non
significa che non si è fatto uso di droghe ma che dall’esame non ne risultano
tracce sufficienti nell’organismo, pertanto sarebbe utile ripetere il TEST
entro i tempi di permanenza indicati. È improbabile un risultato POSITIVO
solo per esposizione al fumo passivo (scusa più ricorrente). CONSERVAZIONE -
Conservare il TEST nell’involucro chiuso ad una temperatura compresa tra i 2°
e i 30° C. - NON
CONGELARE il TEST. - Nonostante
una corretta conservazione il TEST non è più attendibile dopo la data di
scadenza riportata sull’involucro. |
